医疗新增标准

 


包括基本性能在内的移动式心电描迹系统安全专用要求

the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

IEC 60601-2-47:2012;      

EN 60601-2-47:2001;


无创血压计第1部分

non-automated measurement type 

ISO81060-1:2007;

EN ISO81060-1:2012;

 

有创血压

invasive blood pressure monitoring equipment

YY0783-2010;

IEC60601-2-34:2011;

EN60601-2-34:2000;

                                                           

医用床medical beds

YY 0571-2013;

IEC 60601-2-52:2009/Cor1:2010;

EN 60601-2-52:2010/AC:2011;

 

激光诊断及治疗设备

diagnostic and therapeutic laser equipment

GB9706.20-2000;

IEC 60601-2-22:2007+A1:2012;

EN 60601-2-22:1996;

 

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器

infusion pumps and controllers

GB9706.27-2005;

IEC 60601-2-24:2012;

EN 60601-2-24:1998;

 

医用电气设备.第-1-8部分:医疗设备或者医疗系统的报警系统

alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

IEC60601-1-8:2006+A1:2012;

EN60601-1-8:2007+A1:2013;

 

间歇性检测电子体温计

Electronic Thermometer for Intermittent determination of Patient temperature

ASTM E1112-00(2011);

 

间歇性检测红外体温计的标准规范

Inrfared Thermometer for Intermittent determination of Patient temperature

ASTM E1965-98(2009);